Ελληνικό Προϊόν : Παράγονται στην ΕΛΛΑΔΑ (Οινόφυτα Βοιωτίας)
Έχουν πιστοποιηθεί από ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ για τις τρεις κρίσιμες ιδιότητές τους :
ΦΙΛΤΡΑΡΙΣΜΑ : η μέση επίδοση BFE είναι 99,7%
ΔΙΑΠΝΕΟΤΗΤΑ : Η αναπνευσιμότητα (ΔΡ<40Ρa/cm2) οδηγεί σε άνεση χρήσης . Η καλή διαπνεότητα επιβεβαιώνεται με πιστοποιητικό και όχι με απλή δήλωση κατασκευαστή
ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΟ ΦΟΡΤΙΟ : Οι μάσκες έχουν μικροβιακό φορτίο < 6.7 cfu/gr. (Οι μάσκες γενικά είναι μη αποστειρωμένο προϊόν και καθώς εφαρμόζουν κοντά στο στόμα και στη μύτη χωρίς να μπορούν να πλυθούν πρώτα είναι πάρα πολύ σημαντικό να είναι καθαρές. Για το λόγο αυτό υπάρχει απαίτηση του ΕΟΦ και του Ευρωπαϊκού προτύπου το μικροβιακό φορτίο να μην υπερβαίνει τις 30 καλλιέργειες ανά gr) . Η ατομική αεροστεγής συσκευασία εξασφαλίζει ότι δεν υπάρχει καμία επαφή του υλικού που βάζουμε στο πρόσωπο μας από άλλον πριν τη χρήση. Η μόνη έκθεση της μάσκας είναι εντός του χώρου που ακολουθεί τους κανονισμούς του ΕΟΦ.
∆ΟΚΙΜΗ ΤΟΥ ΠΡΟΤΥΠΟΥ ΕΝ 14683+AC BACTERIAL FILTRATION EFFICIENCY (BFE)
Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή νομοθεσία (πρότυπο ΕΝ 14683:2019+AC) οι χειρουργικές μάσκες ελέγχονται για την ικανότητα φιλτραρίσματος βακτηρίων (BFE) και ανάλογα με το αποτέλεσμα (σε συνδυασμό με λοιπά κριτήρια) κατατάσσονται σε Τύπου Ι, ΙΙ, IIR. Το μέσο μέγεθος των βακτηρίων του ελέγχου BFE είναι ~1μm. Η διάμετρος του ιού SARS-CoV-2 είναι 0,1μm, δηλαδή 10 φορές μικρότερη από το βακτήριο με το οποίο ελέγχονται και πιστοποιούνται οι χειρουργικές μάσκες. Οι χειρουργικές μάσκες CS MED κατατάσσονται στους τύπους ΙΙ και IIRτου Ευρωπαϊκού προτύπου επιτυγχάνοντας επίδοση BFE ≥ 99.9%.
∆ΟΚΙΜΗ ΕΝΑΝΤΙ ΣΩΜΑΤΙ∆ΙΩΝ ΙΩΝ VIRAL FILTRATION EFFICIENCY (VFE)
Το εργαστήριο Nelson Laboratories διενεργεί ειδικό εργαστηριακό έλεγχο Viral Filtration Efficiency (VFE), με τον οποίο ελέγχει προστασία από ευρύ φάσμα ιών με διάμετρο 0,025 μm (Bacteriophage ΦΧ174), που αντιστοιχεί σε μέγεθος 4 φορές μικρότερο από τον ιό SARS-CoV-2. Η δοκιμή γίνεται με τη διαδικασία STP 0007 Rev 16 και τον κανονισμό US FDA 21CFR και ανταποκρίνεται στις σύγχρονες ανάγκες για προστασία από SARS-CoV-2. Οι χειρουργικές μάσκες CS MED, εξετάστηκαν με τον εργαστηριακό έλεγχο VFE, και όπως προκύπτει από την έκθεση δοκιμών, η ικανότητα προστασίας από ιούς με διάμετρο 4 φορές μικρότερη από τον ιό SARS-CoV-2, ξεπερνά το 99,20%
Συμπερασματικά, επιπρόσθετα της συμμόρφωσης με το πρότυπο ΕΝ 14683:2019+AC οι χειρουργικές μάσκες CS MED ελέγχονται με την προηγμένη δοκιμή Viral Filtration Efficiency (VFE) και διασφαλίζουν αποτελεσματική προστασία έναντι των σωματιδίων του ιού SARS-CoV-2.
Barcode: 5200424700387
